Разъяснение о термине "Калибровка"
Согласно ст. 13 ФЗ "Об обеспечении единства измерений" № 102 от 26.06.2008 средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке.
Калибровке в добровольном порядке могут подвергаться средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ст. 18 ФЗ-102).
Поскольку аппаратно-программный комплекс на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" предназначен для измерения концентрации органических и неорганических веществ, то он относится к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и согласно ст. 13 ФЗ-102 подлежит поверке.
Методика поверки аппаратно-программного комплекса на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" утверждена Марийским ЦСМ и устанавливает методы и средства его первичной и периодической поверок. В случаях, не предусмотренных данной методикой, поверка выполняется в соответствии с нормативной документацией на проведение анализа (ГОСТ, РД, МУ, ТУ, МИ и т.д.).
Например, в соответствии с приказом Минприроды России № 425 от 07.12.2012 утверждается перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений. Конкретные методики измерений могут содержать значения предельно допустимых погрешностей в абсолютных величинах, которые находятся в пределах установленных настоящим приказом значений относительных погрешностей измерений. В свою очередь методики измерений (далее МИ) должны удовлетворять требованиям ГОСТ Р 8.563-2009 относящемуся к Государственной системе обеспечения единства средств измерений.
В документах (разделах, частях документов), регламентирующих МИ, в общем случае указывают:
- назначение МИ;
- условия выполнения измерений;
- нормы погрешности (неопределенности) измерений и (или) приписанные характеристики погрешности (неопределенности) измерений;
- требования к средствам измерений (в том числе к стандартным образцам, аттестованным смесям), вспомогательным устройствам, материалам, растворам.
Условия измерений задают в виде номинальных значений или границ диапазонов возможных значений влияющих величин. При необходимости указывают предельные скорости изменений или другие характеристики влияющих величин, а также ограничения на продолжительность измерений, число параллельных определений.
Показателем точности измерений является установленная характеристика точности результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил методики измерений. Если при выполнении количественного химического анализа предусматривается установление градуировочной характеристики, то в разделе приводят способы ее установления и контроля, а также порядок изготовления и применения образцов для градуировки.
Необходимо обратить внимание на разъяснения приведенные в предисловии к Национальному стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (ISO/IEC 17025:2005, IDT). "…в силу различий в понятийной основе различных языков не всегда возможно обеспечить адекватность используемой терминологии при переводе. Поэтому в предисловии к стандарту даны некоторые комментарии, предназначенные для правильного и однозначного восприятия некоторых особенностей перевода текста оригинала на русский язык.
В Российской Федерации, наряду с калибровкой средств измерений, широко распространена их поверка. Положения настоящего стандарта, касающиеся калибровки, могут быть отнесены также и к поверке.
Применительно к комплексу аппаратно-программному на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000", как "универсальному" средству измерения, установлена следующая процедура установления метрологических характеристик:
- При выпуске из производства (или после истечения межповерочного интервала) выполняются операции поверки с целью подтверждения метрологических характеристик, указанных в описании типа средств измерений в соответствии с указаниями Методики поверки.
- Проводятся операции градуировки в соответствии с указаниями методики измерений.
В этом случае операции "градуировки" и "калибровки" средства измерения по смыслу имеют одинаковое значение. Разработка отдельной методики калибровки при соответствии методики измерений требованиям ГОСТ Р 8.563-2009 не требуется.
*Разъяснения относятся ко всем комплексам и хроматографам, выпускаемым СКБ Хроматэк" и являющимися средствами измерения.